counter easy hit التخطي إلى المحتوى


وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، يوم الاثنين الموافق 7 يونيو 2021 ، على عقار جديد مثير للجدل لعلاج مرض الزهايمر ، وذلك لأول مرة منذ 20 عامًا.

الدواء الذي وافقت عليه الإدارة هو “Aducanumab” والمعروف أيضًا باسم “Aduhelm” ، والذي يحاول مكافحة المرض في مراحله الأولى ، وذلك من خلال

استهداف لويحات بيتا أميلويد في الدماغ لإبطاء تقدم المرض.

جاء إعلان الإدارة بمنح العقار “الموافقة المعجلة” لاستخدامه في علاج مرض الزهايمر بعد عام من استنتاج وكالة الصحة الأمريكية أنه لا توجد أدلة كافية لدعم فعالية الدواء.

وقالت الإدارة أيضًا في بيانها: “البيانات الواردة في تطبيق الشركة للدواء كانت معقدة للغاية وتركت أسئلة متبقية حول الفوائد السريرية”.

وأضاف أن شركة الأدوية “بيوجين” التي صنعت العقار يجب أن تجري “دراسات ما بعد الموافقة للتحقق من الفائدة السريرية المتوقعة”.

وأشار إلى أن إدارة الغذاء والدواء “لديها إجراءات تنظيمية يمكن أن تؤدي إلى سحب الدواء من السوق”.

من جهتها أشادت منظمة “جمعية الزهايمر” غير الربحية بقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنح الموافقة قائلة: “نحتفل بالقرار التاريخي” ، معتبرة أن هذه الموافقة “انتصار لمرضى الزهايمر”. وعائلاتهم “.

أما بالنسبة إلى علاجات الزهايمر الحالية المستخدمة في الولايات ، بما في ذلك Namenda ، التي طورتها شركة AbbVie ، و Aricept ، التي طورتها شركة Pfizer ، فهي تهدف إلى التخفيف من أعراض مرض الزهايمر ، بينما تستهدف Biogen السبب الأساسي وتهدف إلى إبطاء تقدم المرض .


التعليقات

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *